임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 기업 ㈜덴티스(대표 심기봉)는 자사의 서지컬(수술실) 테이블 ‘LUVIS(루비스) ST500’이 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.
지난 1월 공식 출시한 덴티스의 LUVIS ST500은 덴티스가 전략사업으로 추진하고 있는 OR(수술실) 솔루션 사업을 위해 개발한 첫 제품으로 덴티스 메디컬 사업부 의료기기연구소 내 OR 개발실에서 자체 개발했다.
덴티스는 루비스 브랜드가 가진 인지도 및 경쟁력을 바탕으로 OR 솔루션으로 사업을 빠르게 확장할 계획이다.
덴티스측 설명에 따르면 지난 16일 LUVIS ST500는 미국 식품의약국(FDA) 등록 절차도 완료했으며, 이번 CE 인증까지 더해 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 모두 마쳤다.
덴티스는 이에 더해 사업 다각화 전략에 따른 신제품인 △동요도 측정기 △무통마취기 △치과 유니트체어 등도 FDA 및 CE 인증 절차를 연내 완료하는 것을 목표로 하고 있다.
덴티스 관계자는 "LUVIS ST500은 이미 해외 시장에서 좋은 평가를 받아왔으며, FDA에 이어 CE 인증까지 완료된 만큼 미국과 유럽 등 국가별 영업 전략과 더불어 파트너십 확대 등 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획"이라고 발했다.
최효경 빅데이터뉴스 기자 chk@thebigdata.co.kr
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